Claras Apotheke

ORLISTAT RATIOPHARM 60 MG

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Orlistat-ratiopharm® 60 mg Hartkapseln. Wirkstoff: Orlistat. Anwendungsgebiete: Gewichtsreduktion von Erwachsenen mit Übergewicht (Body-Mass-Index BMI über 28 kg/m2).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen SIe Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation:
Information für den Anwender

Orlistat-ratiopharm® 60 mg
Hartkapseln

Orlistat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Orlistat-ratiopharm® 60 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat benötigen.
- Falls Sie nach 12 Wochen Einnahme von Orlistat-ratiopharm® 60 mg keine Gewichtsreduktion erreicht haben, fragen Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat. Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Orlistat-ratiopharm® 60 mg beenden.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Orlistat-ratiopharm® 60 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Orlistat-ratiopharm® 60 mg beachten?
3. Wie ist Orlistat-ratiopharm® 60 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Orlistat-ratiopharm® 60 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Orlistat-ratiopharm® 60 mg und wofür wird es angewendet?

Orlistat-ratiopharm® 60 mg dient der Gewichtsreduktion und wird bei übergewichtigen Erwachsenen ab 18 Jahren mit einem Körpermasse-
Index (BMI) von 28 oder darüber angewendet. Orlistat-ratiopharm®
60 mg sollte in Verbindung mit einer fett- und kalorienreduzierten Ernährung angewendet werden. Der BMI hilft Ihnen zu bestimmen, ob Sie im Verhältnis zu Ihrer Körpergröße ein normales Gewicht haben oder übergewichtig sind. Anhand der folgenden Tabelle können Sie erkennen, ob Sie übergewichtig sind und ob Orlistat-ratiopharm® 60 mg für Sie geeignet ist. Suchen Sie Ihre Größe in der Tabelle. Falls Sie weniger wiegen als in der entsprechenden Zeile für Ihre Körpergröße angegeben, nehmen Sie Orlistat-ratiopharm® 60 mg nicht ein.

Körpergröße Körpergewicht
1,50 m 63 kg
1,55 m 67,25 kg
1,60 m 71,75 kg
1,65 m 76,25 kg
1,70 m 81 kg
1,75 m 85,75 kg
1,80 m 90,75 kg
1,85 m 95,75 kg
1,90 m 101 kg

Welche Gesundheitsrisiken gibt es bei Übergewicht?
Übergewicht erhöht das Risiko für die Entstehung ernsthafter gesundheitlicher Probleme, wie z. B. Diabetes oder Herzerkrankungen. Auch
wenn diese Erkrankungen zunächst nicht dazu führen, dass Sie sich unwohl fühlen, sollten Sie dennoch Ihren Arzt um eine Kontrolluntersuchung bitten.

Wie wirkt Orlistat-ratiopharm® 60 mg?
Der Wirkstoff in Orlistat-ratiopharm® 60 mg zielt auf das Fett in Ihrem
Verdauungssystem. Er bewirkt, dass etwa ein Viertel des Fettes aus Ihren Mahlzeiten nicht vom Körper aufgenommen wird. Dieses überschüssige Fett wird mit Ihrem Stuhlgang ausgeschieden. Bei der Einnahme von Orlistat-ratiopharm® 60 mg können ernährungsbedingte Begleiterscheinungen auftreten (siehe Abschnitt 4). Um diese Begleiterscheinungen so gering wie möglich zu halten, sollten Sie während der Einnahme von Orlistat-ratiopharm® 60 mg auf eine fettreduzierte Ernährung achten. Dann hilft Ihnen Orlistat-ratiopharm® 60 mg auch, mehr
Gewicht zu verlieren als mit einer Diät allein. Für jeweils 2 kg Körpergewicht,
die Sie im Rahmen einer Diät abnehmen, können Sie mit Hilfe von Orlistat-ratiopharm® 60 mg 1 zusätzliches Kilogramm verlieren.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Orlistatratiopharm ® 60 mg beachten?

Orlistat-ratiopharm® 60 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie unter 18 sind.
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
- wenn Sie Ciclosporin einnehmen, z. B. nach einer Organtransplantation,
bei schwerer rheumatoider Arthritis und bestimmten schweren
Hauterkrankungen.
- wenn Sie Warfarin, Phenprocoumon oder andere Blutverdünnungsmittel
anwenden.
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf Orlistat oder einen der
sonstigen Bestandteile von Orlistat-ratiopharm® 60 mg reagieren
(siehe 6. ?Weitere Informationen?).
- wenn Sie an Cholestase leiden (eine Erkrankung der Leber, bei der der Galleabfluss gestört ist).
- wenn Sie Probleme mit der Nahrungsaufnahme haben (chronisches
Malabsorptionssyndrom) und dies von Ihrem Arzt diagnostiziert wurde.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Orlistat-ratiopharm® 60 mg ist erforderlich
- wenn Sie an Diabetes leiden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er
gegebenenfalls die Dosierung Ihres Arzneimittels gegen Diabetes anpassen kann.
- wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden. Informieren Sie Ihren Arzt bevor Sie Orlistat-ratiopharm® 60 mg einnehmen, wenn Sie Probleme
mit Ihren Nieren haben. Die Anwendung von Orlistat kann Nierensteine bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung verursachen.

Bei Einnahme von Orlistat-ratiopharm® 60 mg mit anderen Arzneimitteln
Orlistat-ratiopharm® 60 mg kann die Wirkung anderer Arzneimittel
beeinflussen, die Sie gleichzeitig einnehmen müssen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Verwenden Sie Orlistat-ratiopharm® 60 mg nicht zusammen mit folgenden
Arzneimitteln:
- Ciclosporin: Ciclosporin wird eingesetzt nach Organtransplantationen, bei schwerer rheumatoider Arthritis und bestimmten schweren Hauterkrankungen.
- Warfarin, Phenprocoumon oder anderen Arzneimitteln, die zur Blutverdünnung eingesetzt werden.

Orale Empfängnisverhütungsmittel und Orlistat-ratiopharm® 60 mg
- Die Wirkung von oral einzunehmenden Mitteln zur Schwangerschaftsverhütung (?Pille?) wird unter Umständen abgeschwächt oder aufgehoben, wenn Sie starken Durchfall haben. Wenden Sie zusätzliche schwangerschaftsverhütende Maßnahmen an, falls Sie von schwerem Durchfall betroffen sind.

Multivitamine und Orlistat-ratiopharm® 60 mg
- Sie sollten täglich ein Multivitaminpräparat einnehmen. Orlistatratiopharm
® 60 mg kann die Aufnahme einiger fettlöslicher Vitamine beeinflussen. Das Multivitaminpräparat sollte die Vitamine A, D, E und K enthalten. Um eine Aufnahme der Vitamine sicher zu stellen, sollten Sie vor dem Schlafengehen das Multivitaminpräparat einnehmen. Zu diesem Zeitpunkt werden Sie kein Orlistat-ratiopharm® 60 mg einnehmen.

Bitte wenden Sie sich vor der Einnahme von Orlistat-ratiopharm® 60 mg an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie:
- Amiodaron zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen.
- Acarbose zur Behandlung von Diabetes anwenden.
- ein Schilddrüsenmittel (Levothyroxin) einnehmen, da möglicherweise Ihre Dosis angepasst werden muss und Sie beide Arzneimittel zu unterschiedlichen Zeiten einnehmen müssen.
- ein Arzneimittel gegen Epilepsie einnehmen, da jegliche Änderungen der Häufigkeit und Schwere Ihrer Krampfanfälle mit einem Arzt besprochen werden sollten.
- Arzneimittel gegen Bluthochdruck einnehmen, da möglicherweise
die Dosierung angepasst werden muss.
- Arzneimittel gegen einen zu hohen Cholesterinspiegel einnehmen, da möglicherweise die Dosierung angepasst werden muss.

Bei Einnahme von Orlistat-ratiopharm® 60 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Orlistat-ratiopharm® 60 mg sollte in Verbindung mit einer fett- und
kalorienreduzierten Ernährung angewendet werden. Versuchen Sie, Ihre Ernährungsgewohnheiten bereits vor der Behandlung mit Orlistat-ratiopharm® 60 mg umzustellen. Wie Sie Ihre Kalorienziele und Fettobergrenzen festlegen können, erfahren Sie am Ende von Abschnitt 6. unter ?Weitere hilfreiche Informationen?. Nehmen Sie Orlistat-ratiopharm® 60 mg zu den Mahlzeiten ein. Das bedeutet üblicherweise jeweils 1 Kapsel zum Frühstück, zum Mittagessen und zum Abendessen. Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder eine Mahlzeit kein Fett enthält, nehmen Sie keine Kapsel ein. Orlistatratiopharm ® 60 mg kann nur wirken, wenn die Nahrung Fett enthält. Halten Sie sich an die empfohlene Dosis, auch wenn Sie eine sehr fetthaltige Mahlzeit zu sich nehmen. Wenn Sie die Kapsel in Verbindung mit einer Mahlzeit einnehmen, die zu viel Fett enthält, riskieren Sie Ernährungsbedingte Begleiterscheinungen (siehe 4. unter ?Wie können Sie
ernährungsbedingte Begleiterscheinungen kontrollieren??). Versuchen Sie daher, während der Einnahme von Orlistat-ratiopharm® 60 mg auf Mahlzeiten mit hohem Fettanteil zu verzichten.

Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Orlistat-ratiopharm® 60 mg nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

3. Wie ist Orlistat-ratiopharm® 60 mg einzunehmen?

Wie können Sie Ihre Gewichtsabnahme vorbereiten?
1. Wählen Sie Ihren Startzeitpunkt
Wählen Sie den Tag Ihrer Anwendung von Orlistat-ratiopharm® 60 mg im Voraus. Um Ihren Körper an die neuen Essgewohnheiten zu gewöhnen,
beginnen Sie bereits einige Tage vor der ersten Kapseleinnahme mit einer kalorien- und fettreduzierten Diät. Führen Sie am besten ein Ernährungstagebuch über das, was Sie essen und trinken. Ernährungstagebücher sind effektiv, da Sie jederzeit nachvollziehen können, was Sie essen, wie viel Sie essen und es Ihnen dadurch wahrscheinlich leichter fallen wird, Ihre Ernährungsgewohnheiten zu verändern.

2. Setzen Sie sich ein Ziel für Ihre Gewichtsabnahme
Überlegen Sie sich, wie viel Gewicht Sie abnehmen möchten, und setzen Sie sich dann ein Ziel. Ein realistisches Ziel ist eine Gewichtsabnahme von 5 % bis 10 % Ihres Ausgangsgewichtes. Die Gewichtsabnahme kann von Woche zu Woche schwanken. Versuchen Sie, Ihr Gewicht schrittweise und kontinuierlich um etwa 0,5 kg pro Woche zu reduzieren.

3. Setzen Sie sich Ziele für Ihre Kalorien- und Fettaufnahme
Um Ihr Zielgewicht sicher zu erreichen, sollten Sie im Voraus zwei tägliche Ziele festlegen: eins für die Kalorien und eins für Fett. Hinweise hierzu finden Sie am Ende von Abschnitt 6. unter ?Weitere hilfreiche Informationen?.

Wie sollten Sie Orlistat-ratiopharm® 60 mg einnehmen?
Erwachsene ab 18 Jahren
- Nehmen Sie 3 x täglich 1 Kapsel ein.
- Nehmen Sie Orlistat-ratiopharm® 60 mg zu den Mahlzeiten ein. Üblicherweise bedeutet dies je eine Kapsel zum Frühstück, Mittagessen
und Abendessen. Achten Sie darauf, dass diese drei Mahlzeiten ausgewogen, kalorien- und fettreduziert sind.
- Nehmen Sie keine Kapsel ein, wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder wenn die Mahlzeit kein Fett enthält. Orlistat-ratiopharm® 60 mg kann nur wirken, wenn die Nahrung Fett enthält.
- Nehmen Sie Orlistat-ratiopharm® 60 mg unmittelbar vor, während oder bis zu 1 Stunde nach dem Essen ein.
- Schlucken Sie die Kapsel unzerkaut mit etwas Wasser.
- Nehmen Sie nicht mehr als 3 Kapseln pro Tag ein.
- Ernähren Sie sich fettreduziert, um die Wahrscheinlichkeit für Ernährungsbedingte Begleiterscheinungen zu verringern (siehe 4. unter ?Wie können Sie ernährungsbedingte Begleiterscheinungen kontrollieren??).
- Versuchen Sie, sich mehr zu bewegen, bevor Sie mit der Einnahme der Kapseln beginnen. Körperliche Aktivität ist ein wichtiges Element eines Programms zur Unterstützung der Gewichtsabnahme. Denken Sie daran, im Vorfeld Ihren Arzt zu fragen, wenn Sie körperliche Betätigung nicht gewohnt
sind.
- Bleiben Sie während der Einnahme und auch nach Beendigung der Einnahme von Orlistat-ratiopharm® 60 mg körperlich aktiv.

Wie lange sollten Sie Orlistat-ratiopharm® 60 mg einnehmen?
- Orlistat-ratiopharm® 60 mg sollte nicht länger als 6 Monate eingenommen
werden.
- Wenn Sie nach 12 Wochen Anwendung von Orlistat-ratiopharm® 60 mg keine Reduktion Ihres Gewichts feststellen können, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Unter Umständen müssen Sie die Einnahme von Orlistat-ratiopharm® 60 mg beenden.
- Bei einer erfolgreichen Gewichtsabnahme geht es nicht darum, nur kurzfristig die Ernährung umzustellen und dann wieder zu den alten
Gewohnheiten zurückzukehren. Um erfolgreich abzunehmen und das neue Gewicht zu halten, sollte man seinen Lebensstil ändern. Dazu gehört eine Umstellung der Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten.

Wenn Sie eine größere Menge Orlistat-ratiopharm® 60 mg eingenommen
haben als Sie sollten
Nehmen Sie pro Tag nicht mehr als 3 Kapseln ein. Falls Sie zu viele Kapseln eingenommen haben, suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Orlistat-ratiopharm® 60 mg vergessen
haben Wenn Sie die Einnahme einer Kapsel vergessen haben:
- Wenn weniger als 1 Stunde seit der letzten Mahlzeit vergangen ist, holen Sie die Einnahme der Kapsel nach.
- Wenn mehr als 1 Stunde seit der letzten Mahlzeit vergangen ist, nehmen Sie keine Kapsel ein. Warten Sie bis zur nächsten Mahlzeit, und nehmen Sie die nächste Kapsel dann wie üblich ein.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Orlistat-ratiopharm® 60 mg Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die meisten mit der Einnahme von Orlistat-ratiopharm® 60 mg verbundenen häufigen Nebenwirkungen (z. B. Blähungen mit und ohne öligem Austritt, plötzlicher oder vermehrter Stuhldrang und weicher Stuhl) sind auf den Wirkmechanismus zurückzuführen (siehe 1. ?Was ist Orlistatratiopharm ® 60 mg und wofür wird es angewendet??). Ernähren Sie sich fettreduziert, um diese ernährungsbedingten Begleiterscheinungen besser kontrollieren zu können.

Schwerwiegende Nebenwirkungen
Es ist nicht bekannt, wie häufig diese Nebenwirkungen auftreten.

Schwere allergische Reaktionen
- Schwere allergische Reaktionen erkennen Sie an folgenden Veränderungen:
schwere Atemnot, Schweißausbrüche, Hautausschläge, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht, Herzrasen, Kreislaufzusammenbruch.
Beenden Sie die Einnahme der Kapseln. Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Andere schwerwiegende Nebenwirkungen
- Rektale Blutungen
- Divertikulitis (Entzündung des Dickdarms) mit möglichen Symptomen wie Schmerzen im unteren Magenbereich (Abdomen), insbesondere auf der linken Seite, möglicherweise mit Fieber und Verstopfung.
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis). Anzeichen hierfür sind starke Bauchschmerzen, die manchmal in den Rücken ausstrahlen und möglicherweise von Fieber, Übelkeit und Erbrechen begleitet sind.
- Bläschenbildung auf der Haut (einschließlich aufplatzende Bläschen)
- starke Schmerzen im Oberbauch infolge von Gallensteinen
- Hepatitis (Entzündung der Leber) mit möglichen Symptomen wie Gelbfärbung von Haut und Augen, Juckreiz, Bauchschmerzen und druckempfindlicher Leber.
Beenden Sie die Einnahme der Kapseln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt.

Sehr häufige Nebenwirkungen
Diese können bei mehr als 1 von 10 Personen auftreten.
- Blähungen (Flatulenz) mit und ohne öligem Austritt
- Plötzlicher Stuhldrang
- Fettiger oder öliger Stuhl
- Weicher Stuhl
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sich eine dieser Nebenwirkungen verstärkt oder Sie erheblich beeinträchtigt.

Häufige Nebenwirkungen
Diese können bei 1 von 10 Personen auftreten.
- Magen- (Bauch-)schmerzen
- Inkontinenz (Stuhl)
- Wässriger/flüssiger Stuhl
- Vermehrter Stuhldrang
- Beklemmungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sich eine dieser Nebenwirkungen verstärkt oder Sie erheblich beeinträchtigt.

Auswirkungen auf Blutuntersuchungen
Es ist nicht bekannt, wie häufig diese Nebenwirkungen auftreten.
- Erhöhung von bestimmten Leberenzymwerten
- Auswirkungen auf die Blutgerinnung bei Patienten, die Warfarin, Phenprocoumon oder andere blutverdünnende (antikoagulierende) Arzneimittel einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie Orlistat-ratiopharm® 60 mg einnehmen, wenn Sie Blutuntersuchungen machen lassen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Wie können Sie ernährungsbedingte Begleiterscheinungen kontrollieren? Die häufigsten Nebenwirkungen hängen mit der Wirkungsweise der Kapseln zusammen und entstehen dadurch, dass vermehrt Fett aus dem Körper ausgeschieden wird. Diese Nebenwirkungen treten in der Regel innerhalb der ersten Wochen nach Behandlungsbeginn auf, da Sie zu dieser Zeit den Fettanteil in der Ernährung vielleicht noch nicht konsequent reduziert haben. Diese ernährungsbedingten Begleiterscheinungen können ein Zeichen dafür sein, dass Sie mehr Fett zu sich genommen haben, als Sie sollten. Mit folgenden Grundregeln können Sie lernen, die ernährungsbedingten Begleiterscheinungen zu minimieren:
- Beginnen Sie bereits einige Tage oder besser 1 Woche vor der ersten
Einnahme der Kapseln mit einer fettreduzierten Ernährung.
- Lernen Sie mehr über den üblichen Fettgehalt Ihrer Lieblingsspeisen und über die Größe der Portionen, die Sie normalerweise zu sich nehmen. Wenn Sie genau wissen, wie viel Sie essen, sinkt die Wahrscheinlichkeit, dass Sie aus Versehen Ihr Fettlimit überschreiten.
- Verteilen Sie Ihre empfohlene Fettmenge gleichmäßig auf die täglichen Mahlzeiten. Sparen Sie die Menge an Kalorien und Fett, die Sie pro Mahlzeit zu sich nehmen dürfen, nicht auf, um sie dann in Form eines fettreichen
Hauptgerichts oder eines gehaltvollen Nachtischs zu sich zu nehmen, wie Sie es möglicherweise bei anderen Programmen zur Gewichtsreduktion getan haben.
- Die meisten Menschen, bei denen diese Begleiterscheinungen auftreten,
lernen diese mit der Zeit durch Anpassung ihrer Ernährung zu kontrollieren.
Seien Sie nicht beunruhigt, wenn Sie keine dieser Probleme haben. Das bedeutet nicht, dass die Kapseln nicht wirken.

5. Wie ist Orlistat-ratiopharm® 60 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und
Feuchtigkeit zu schützen.
Sie dürfen Orlistat-ratiopharm® 60 mg nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Orlistat-ratiopharm® 60 mg enthält
Der Wirkstoff ist Orlistat.
Jede Hartkapsel enthält 60 mg Orlistat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose, Natrium-Stärke-Glykolat
(Typ A), Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumdodecylsulfat.
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132).

Wie Orlistat-ratiopharm® 60 mg aussieht und Inhalt der Packung
Kapsel mit hellblauer Kappe und hellblauem Korpus.
Orlistat-ratiopharm® 60 mg ist in Packungen mit 42 und 84 Hartkapseln
erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2011
Quelle: www1.ratiopharm.de