Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset 2.5 ml
Zur Behandlung leichter Pilzinfektionen am Nagel, die bis zu 2 Nägel und die obere Hälfte oder die Ränder der Nägel betreffen.
Darreichung: Wirkstoffhaltiger Nagellack
Inhalt: 2.5 ml
PZN: 16811261
Hersteller: Scholl's Wellness Company GmbH
Lieferzeit: nicht lieferbarDieser Artikel ist nicht lieferbar. Beratung zu Produktalternativen: Tel. 03491 8770192
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset, 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack. Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung leichter Pilzinfektionen am Nagel.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset
50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
Amorolfin (als Amorolfinhydrochlorid)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
1. Was ist Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset beachten?
3. Wie ist Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset und wofür wird es angewendet?
Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset darf nicht angewendet werden,
Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen und obwohl diese meistens mild sind, können einige schwerwiegend verlaufen. Sollte dies der Fall sein, hören Sie mit der Anwendung des Arzneimittels auf, entfernen Sie das Produkt unverzüglich mit Nagellackentferner oder den in der Packung enthaltenen Reinigungstupfern und suchen Sie ärztlichen Rat.
Das Produkt darf nicht wieder angewendet werden.
Sollten Sie eines der folgenden Symptome entwickeln, benötigen Sie dringend ärztliche Hilfe:
Tragen Sie bei der Verwendung organischer Lösungsmittel wasserundurchlässige Handschuhe, damit der Nagellack nicht entfernt wird.
Verwenden Sie während der Behandlung mit Amorolfin keinen kosmetischen Nagellack oder künstliche Nägel.
Anwendung von Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Sie können den Nagellack während der Behandlung mit anderen Arzneimitteln anwenden.
Bei Anwendung anderer Nagelprodukte:
Kosmetischer Nagellack oder künstliche Nägel sollten während der Behandlung mit Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset nicht verwendet werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel verwenden, vor kurzem verwendet haben oder eventuell planen zu verwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob Sie Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset anwenden dürfen.
Fragen Sie vor der Anwendung von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
3. Wie ist Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset anzuwenden?
Wenden Sie Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene und ältere Patienten:
Vor Beginn der Anwendung:
Kennzeichnen Sie in dem unten stehenden Schema den Bereich des Nagels, der von der Pilzinfektion betroffen ist. Dies wird Ihnen helfen sich zu erinnern, wie der Nagel ursprünglich aussah, wenn Ihre Behandlung überprüft wird. Kennzeichnen Sie alle 3 Monate den Bereich, der dann jeweils betroffen ist, bis der erkrankte Nagel komplett herausgewachsen ist.
Wenn mehr als 1 Nagel betroffen ist, wählen Sie den am schlimmsten betroffenen Nagel für diese Aufzeichnung. Nehmen Sie diese Packungsbeilage mit zum Apotheker oder Fußpfleger, wenn die Behandlung überprüft werden soll, um sie über die bisherigen Fortschritte der Behandlung zu informieren.
Anweisungen für die Anwendung:
Wenn Sie oder irgendeine andere Person den Nagellack versehentlich verschlucken, suchen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder das nächstgelegene Krankenhaus auf.
Wenn Sie die Anwendung von Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset vergessen haben:
Es besteht kein Grund zur Sorge, wenn Sie die Anwendung des Nagellacks zum richtigen Zeitpunkt vergessen haben. Wenn Sie sich daran erinnern, beginnen Sie erneut mit der Anwendung, in derselben Weise wie zuvor.
Wenn Sie die Anwendung von Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset abbrechen:
Beenden Sie die Anwendung von Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset nicht, ehe Ihr Arzt Ihnen die Anweisung dazu erteilt, sonst könnte Ihre Infektion erneut auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Ihr Nagel kann sich verfärben, brüchig werden oder anfangen, sich vom Nagelbett zu lösen.
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Im Bereich um den Nagel kann ein brennendes Gefühl oder eine allergische Hautreaktion (Kontaktdermatitis) auftreten.
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Rötung, Juckreiz, Nesselsucht, Blasen und allergische Hautreaktion (Kontaktdermatitis)
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, DE-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ oder auf der Flasche nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30 °C lagern. Vor Hitze schützen.
Die Flasche fest verschlossen halten und aufrecht stehend aufbewahren.
Dieses Arzneimittel ist brennbar! Halten Sie die Lösung von Feuer und Flammen fern!
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset enthält:
1 ml Amorolfin Schollmed wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid (entspricht 50 mg Amorolfin).
Die sonstigen Bestandteile sind Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A) (Ph.Eur.), Triacetin, Butylacetat, Ethylacetat und Ethanol.
Wie Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset aussieht und Inhalt der Packung:
Der Nagellack ist eine klare, farblose bis blassgelbe Lösung. Sie ist erhältlich in Packungen mit 2,5 ml und 3 ml Inhalt.
Jedes Behandlungsset besteht aus einer Flasche mit wirkstoffhaltigem Nagellack, Reinigungstupfern, Spateln und Nagelfeilen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Heidelberg
Tel: (06221) 9982-333
Fax: (06221) 9982-500
Hersteller:
Chanelle Medical, Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, Irland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EuropäischenWirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Amorolfine Schollmedical 50 mg/ml, nagellak / vernis à ongle médicamenteux / Wirkstoffhaltiger Nagellack
Bulgarien: SchollMed Fungal Nail Complete Treatment Kit 5% Medicated Nail Lacquer
Deutschland: Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset
Frankreich: SCMED 5%, vernis à ongles médicamenteux
Griechenland: SchollMed Fungal Nail 5% w/v
Irland: Schollmed Once Weekly Fungal Nail Treatment 5% w/v Medicated Nail Lacquer
Italien: Schollmed Onicomicosi 5% smalto medicato per unghie
Luxemburg: Amorolfine Schollmedical 50 mg/ml vernis à ongles médicamenteux
Österreich: Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
Portugal: Amorolfina Schollmed 50 mg/ml verniz para as unhas medicamentoso
Rumänien: SchollMed 50mg/ml lac de unghii medicinal
Vereinigtes Königreich: Amorolfine 5 % w/v Medicated Nail Lacquer
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2019.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2021
Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset, 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack. Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung leichter Pilzinfektionen am Nagel.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset
50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
Amorolfin (als Amorolfinhydrochlorid)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder innerhalb von 3 Monaten keine Besserung eintritt, sollten Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
1. Was ist Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset beachten?
3. Wie ist Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset und wofür wird es angewendet?
- Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset wird zur Behandlung von Pilzerkrankungen angewendet, die bis zu 2 Nägel und die obere Hälfte oder die Ränder der Nägel betreffen. Wenn die Infektion eher wie auf den Bildern 2 oder 3 aussieht, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
- Der Wirkstoff in Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset ist Amorolfin (als Hydrochlorid), das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Antimykotika (Mittel gegen Pilzerkrankungen) bezeichnet werden.
- Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset tötet eine Vielzahl verschiedener Pilze ab, die Nagelinfektionen verursachen können. Eine Pilzinfektion der Nägel führt mit großer Wahrscheinlichkeit zu Nagelverfärbungen (weiß, gelb oder braun), dicken oder brüchigen Nägeln, jedoch kann ihr Erscheinungsbild beträchtlich variieren.
Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Amorolfin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen und obwohl diese meistens mild sind, können einige schwerwiegend verlaufen. Sollte dies der Fall sein, hören Sie mit der Anwendung des Arzneimittels auf, entfernen Sie das Produkt unverzüglich mit Nagellackentferner oder den in der Packung enthaltenen Reinigungstupfern und suchen Sie ärztlichen Rat.
Das Produkt darf nicht wieder angewendet werden.
Sollten Sie eines der folgenden Symptome entwickeln, benötigen Sie dringend ärztliche Hilfe:
- Beschwerden beim Atmen
- Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
- schwerer Hautausschlag
- wenn Sie an Diabetes leiden,
- wenn Sie wegen eines schwachen Immunsystems in Behandlung sind,
- wenn Sie an einer schlechten Durchblutung Ihrer Hände und Füße leiden,
- wenn Ihr Nagel schwer geschädigt oder infiziert ist.
Tragen Sie bei der Verwendung organischer Lösungsmittel wasserundurchlässige Handschuhe, damit der Nagellack nicht entfernt wird.
Verwenden Sie während der Behandlung mit Amorolfin keinen kosmetischen Nagellack oder künstliche Nägel.
Anwendung von Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Sie können den Nagellack während der Behandlung mit anderen Arzneimitteln anwenden.
Bei Anwendung anderer Nagelprodukte:
Kosmetischer Nagellack oder künstliche Nägel sollten während der Behandlung mit Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset nicht verwendet werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel verwenden, vor kurzem verwendet haben oder eventuell planen zu verwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob Sie Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset anwenden dürfen.
Fragen Sie vor der Anwendung von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
3. Wie ist Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset anzuwenden?
Wenden Sie Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene und ältere Patienten:
Vor Beginn der Anwendung:
Kennzeichnen Sie in dem unten stehenden Schema den Bereich des Nagels, der von der Pilzinfektion betroffen ist. Dies wird Ihnen helfen sich zu erinnern, wie der Nagel ursprünglich aussah, wenn Ihre Behandlung überprüft wird. Kennzeichnen Sie alle 3 Monate den Bereich, der dann jeweils betroffen ist, bis der erkrankte Nagel komplett herausgewachsen ist.
Wenn mehr als 1 Nagel betroffen ist, wählen Sie den am schlimmsten betroffenen Nagel für diese Aufzeichnung. Nehmen Sie diese Packungsbeilage mit zum Apotheker oder Fußpfleger, wenn die Behandlung überprüft werden soll, um sie über die bisherigen Fortschritte der Behandlung zu informieren.
Anweisungen für die Anwendung:
- Behandeln Sie Ihre infizierten Nägel wie unten beschrieben. Die Nägel sollten einmal wöchentlich behandelt werden.
- Die einmal wöchentliche Anwendung sollte ununterbrochen über 6 Monate für Fingernägel und 9 bis 12 Monate für Fußnägel fortgeführt werden. In Abständen von etwa 3 Monaten wird eine Überprüfung der Behandlung empfohlen.
- Nägel wachsen langsam, sodass es 2 oder 3 Monate dauern kann, bis Sie eine Verbesserung erkennen.
- Es ist wichtig, die Anwendung des Nagellacks weiterzuführen, bis die Infektion beseitigt ist und gesunde Nägel nachgewachsen sind.
- Folgende Schritte sind für jeden erkrankten Nagel sorgfältig durchzuführen:
Schritt 1: Abfeilen des Nagels Feilen Sie vor der ersten Anwendung die erkrankten Bereiche des Nagels einschließlich der Nageloberfläche so gründlich wie möglich ab. Verwenden Sie dazu die beigefügte Nagelfeile.
ACHTUNG: Verwenden Sie Nagelfeilen, die Sie für infizierte Nägel benutzt haben, nicht an gesunden Nägeln, sonst können Sie die Infektion auf die gesunden Nägel übertragen. Sorgen Sie dafür, dass keine andere Person die Feilen aus Ihrem Set benutzt, um eine Verbreitung der Infektion zu verhindern.
Schritt 2: Reinigung des Nagels: Verwenden Sie einen der mitgelieferten Alkoholtupfer (oder Nagellackentferner), um die Nageloberfläche zu reinigen. Wiederholen Sie Schritt 1 und 2 für jeden erkrankten Nagel.
Schritt 3: Auftragen des Nagellacks: Tauchen Sie einen der wiederverwendbaren Spatel in die Nagellackflasche. Der Nagellack darf nicht am Flaschenrand abgestreift werden, bevor er aufgetragen wird. Tragen Sie den Nagellack gleichmäßig auf die gesamte Oberfläche des Nagels auf. Wiederholen Sie diesen Schritt für jeden erkrankten Nagel. Lassen Sie die behandelten Nägel etwa 3 Minuten trocknen.
Schritt 4: Reinigen des Spatels: Die beigefügten Spatel sind wiederverwendbar. Es ist jedoch wichtig, sie nach Abschluss jedes Behandlungsvorgangs gründlich zu reinigen. Benutzen Sie dafür denselben Alkoholtupfer, den Sie für die Reinigung des Nagels verwendet haben. Vermeiden Sie eine Berührung der gerade behandelten Nägel mit dem Alkoholtupfer. Verschließen Sie die Nagellackflasche gut. Entsorgen Sie den Tupfer sorgfältig, denn er ist leicht entzündlich. - Bevor Sie den Nagellack erneut anwenden, entfernen Sie zuerst mit einem Tupfer den alten Lack von Ihren Nägeln, dann feilen Sie, wenn es notwendig ist, die Nägel wieder ab.
- Tragen Sie den Nagellack wieder wie oben beschrieben auf.
- Der getrocknete Nagellack wird von Seife und Wasser nicht beeinflusst, Sie können also Ihre Hände und Füße wie gewohnt waschen.
Wenn Sie mit Chemikalien wie Farbverdünner oder Waschbenzin arbeiten müssen, sollten Sie Gummihandschuhe oder andere undurchlässige (wasserdichte) Handschuhe tragen, um den Lack auf Ihren Fingernägeln zu schützen. - Es ist wichtig, die Anwendung des Nagellacks weiterzuführen, bis die Infektion beseitigt ist und gesunde Nägel nachgewachsen sind.
Dies dauert gewöhnlich 6 Monate bei Fingernägeln und 9 bis 12 Monate bei Fußnägeln. Sie werden einen gesunden Nagel nachwachsen sehen, wenn der kranke Nagel herauswächst.
Wenn Sie oder irgendeine andere Person den Nagellack versehentlich verschlucken, suchen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder das nächstgelegene Krankenhaus auf.
Wenn Sie die Anwendung von Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset vergessen haben:
Es besteht kein Grund zur Sorge, wenn Sie die Anwendung des Nagellacks zum richtigen Zeitpunkt vergessen haben. Wenn Sie sich daran erinnern, beginnen Sie erneut mit der Anwendung, in derselben Weise wie zuvor.
Wenn Sie die Anwendung von Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset abbrechen:
Beenden Sie die Anwendung von Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset nicht, ehe Ihr Arzt Ihnen die Anweisung dazu erteilt, sonst könnte Ihre Infektion erneut auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Ihr Nagel kann sich verfärben, brüchig werden oder anfangen, sich vom Nagelbett zu lösen.
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Im Bereich um den Nagel kann ein brennendes Gefühl oder eine allergische Hautreaktion (Kontaktdermatitis) auftreten.
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Rötung, Juckreiz, Nesselsucht, Blasen und allergische Hautreaktion (Kontaktdermatitis)
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, DE-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ oder auf der Flasche nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30 °C lagern. Vor Hitze schützen.
Die Flasche fest verschlossen halten und aufrecht stehend aufbewahren.
Dieses Arzneimittel ist brennbar! Halten Sie die Lösung von Feuer und Flammen fern!
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset enthält:
1 ml Amorolfin Schollmed wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid (entspricht 50 mg Amorolfin).
Die sonstigen Bestandteile sind Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A) (Ph.Eur.), Triacetin, Butylacetat, Ethylacetat und Ethanol.
Wie Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset aussieht und Inhalt der Packung:
Der Nagellack ist eine klare, farblose bis blassgelbe Lösung. Sie ist erhältlich in Packungen mit 2,5 ml und 3 ml Inhalt.
Jedes Behandlungsset besteht aus einer Flasche mit wirkstoffhaltigem Nagellack, Reinigungstupfern, Spateln und Nagelfeilen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Heidelberg
Tel: (06221) 9982-333
Fax: (06221) 9982-500
Hersteller:
Chanelle Medical, Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, Irland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EuropäischenWirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Amorolfine Schollmedical 50 mg/ml, nagellak / vernis à ongle médicamenteux / Wirkstoffhaltiger Nagellack
Bulgarien: SchollMed Fungal Nail Complete Treatment Kit 5% Medicated Nail Lacquer
Deutschland: Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset
Frankreich: SCMED 5%, vernis à ongles médicamenteux
Griechenland: SchollMed Fungal Nail 5% w/v
Irland: Schollmed Once Weekly Fungal Nail Treatment 5% w/v Medicated Nail Lacquer
Italien: Schollmed Onicomicosi 5% smalto medicato per unghie
Luxemburg: Amorolfine Schollmedical 50 mg/ml vernis à ongles médicamenteux
Österreich: Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
Portugal: Amorolfina Schollmed 50 mg/ml verniz para as unhas medicamentoso
Rumänien: SchollMed 50mg/ml lac de unghii medicinal
Vereinigtes Königreich: Amorolfine 5 % w/v Medicated Nail Lacquer
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2019.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2021
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56 St
Details
PZN
16811261
Anbieter
Scholl's Wellness Company GmbH
Inhalt:
2.5 ml
Packungsnorm
N1
Produktname
Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset
Darreichung:
Wirkstoffhaltiger Nagellack
Monopräparat
ja
Wirksubstanz
Amorolfin hydrochlorid
Rezeptpflichtig
nein
Apothekenpflichtig
ja
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Tropfen Sie das Arzneimittel auf den/die betroffenen Nagel/ Nägel auf. Davor feilen Sie die erkrankten Nagelteile ab und reinigen sie mit einem Alkoholtupfer. Zum Auftragen verwenden Sie den Applikator und lassen den Nagellack 3-5 Minuten antrocknen. Vermeiden Sie versehentlichen Kontakt mit Augen, Ohren und Schleimhäuten.
Dauer der Anwendung?
Die Behandlung sollte ununterbrochen bis zur vollständigen Abheilung erfolgen. Allgemeine Behandlungsdauer: 6 Monate bei Fingernägeln und 9-12 Monate bei Fußnägeln.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
| Erwachsene | eine ausreichende Menge | 1-mal pro Woche | unabhängig von der Tageszeit |
Anwendungsgebiete
Es gibt verschiedene Erreger, die eine Erkrankung verursachen können. Ob das Arzneimittel gegen die vorliegende Infektion wirksam ist, kann nur der Arzt entscheiden.
- Nagelpilz
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, sie wird z.B. für Nährstoffe undurchlässiger - die Zelle hungert. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder sie sterben durch zusätzliche Schädigungen des Zellinneren direkt ab.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 ml Lack
55,74 mg Amorolfin hydrochlorid
50 mg Amorolfin
+ Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A)
+ Triacetin
+ Butylacetat
+ Ethylacetat
+ Ethanol
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Allgemeine Durchblutungsstörungen
- Nagelveränderungen infolge falscher Ernährung
- Abwehrschwäche, z.B. Organtransplantationen, langzeitig hochdosierte Kortisonbehandlung
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweis unserer Pharmazeuten:
Generell beliefern wir Sie gern mit unseren Produkten in haushaltsüblicher Menge mit maximal 10 Packungen im Quartal. Im Rahmen der Arzneimittelsicherheit behalten wir uns vor, für bestimmte Medikamente gesonderte Höchstmengen festzulegen. Dies trifft insbesondere auf Produkte zu, die nur kurzfristig angewandt werden oder ein erhöhtes Potenzial zur Überdosierung besitzen.