KETOconazol Klinge 20 mg/g Shampoo 120 ml

Medizinisches Shampoo zur Vorbeugung und Behandlung von Kopfhautschuppen.
Darreichung: Shampoo
Inhalt: 120 ml
Grundpreis: 83,50 € / 1 l
PZN: 16923190
Hersteller: Klinge Pharma GmbH

10,02 € statt 16,47 € UVP

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KETOconazol Klinge 20 mg/g Shampoo
Shampoo
60 ml
4,95 € inkl. MwSt.
statt 8,50 €
82,50 € / 1 l
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

KETOconazol Klinge 20 mg/g Shampoo
. Anwendungsgebiete: Zur Vorbeugung und Behandlung von Infektionen der Kopfhaut, die von dem Pilz Pityrosporum hervorgerufen werden, wie Seborrhoische Dermatitis (fettig-schuppende Entzündung der Kopfhaut und anderer Hautregionen) oder Kopfschuppen (Pityriasis capitis). Warnhinweis: Enthält Benzylalkohol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

KETOconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo
Wirkstoff: Ketoconazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 1-2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo beachten?
3. Wie ist Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo und wofür wird es angewendet?

Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo ist ein medizinisches Shampoo zur Vorbeugung und Behandlung von Infektionen der Kopfhaut, die von dem Pilz Pityrosporum hervorgerufen werden, wie
  • Seborrhoische Dermatitis – fettig-schuppende Entzündung der Kopfhaut und anderer Hautregionen
  • Kopfschuppen (Pityriasis capitis)
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo beachten?

Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo anwenden.
Ketoconazol kann die Augenschleimhäute reizen, deswegen sollte der Kontakt mit den Augen vermieden werden. Sollte das Shampoo trotzdem in die Augen gelangen, spülen Sie die Augen gründlich mit klarem, kaltem Wasser aus.
Wenn Sie sogenannte Glukokortikoide wie Betamethason oder Hydrocortison über einen längeren Zeitraum angewendet haben, sollten Sie die Behandlung mit diesen Arzneimitteln nicht sofort mit Beginn der Anwendung von Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo beenden, sondern deren Anwendungshäufigkeit schrittweise über 2 bis 3 Wochen reduzieren.
Dies wird helfen, eine anfängliche Verschlechterung des Krankheitszustands während der Behandlung mit Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo zu vermeiden. Wenn Sie weitere Fragen zur Beendigung der Kortikoid-Behandlung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendung von Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Im Allgemeinen kann Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo enthält Benzylalkohol:
Dieses Arzneimittel enthält 5,00 mg Benzylalkohol in 1 g Lösung entsprechend 0,50% (w/w).
Benzylkalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen.

3. Wie ist Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung:
Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo ist ausschließlich zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Nicht zum Einnehmen! Nicht verschlucken!

Empfohlene Dosis:
Erwachsene, einschließlich älterer Personen, und Jugendliche:
Haare und Kopfhaut gründlich mit Wasser benetzen. Eine ausreichende Menge Shampoo (ca. 5 ml) verwenden, um Haar und Kopfhaut mit ausreichend Schaum zu waschen. Das Shampoo vorsichtig über die ganze Kopfhaut einmassieren und 3-5 Minuten einwirken lassen, danach gründlich ausspülen.
Ihr normales Shampoo kann bei Bedarf zwischen den Anwendungen von Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo verwendet werden.

Häufigkeit der Anwendung:
Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo sollte 2× wöchentlich über den Zeitraum von 2-4 Wochen angewendet werden.
Vorbeugung: 1x alle 1-2 Wochen anwenden, um einem Wiederauftreten der Symptome vorzubeugen.

Wenn Sie oder Dritte Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo versehentlich verschluckt haben:
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker (versehentliches Verschlucken kleiner Mengen ist normalerweise unbedenklich).

Wenn Sie die Anwendung von Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung wie vorgesehen fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Anwendung von Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder vermuten. Möglicherweise benötigen Sie dringend ärztliche Hilfe.
  • Allergische Reaktion, Anschwellen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, welches Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen verursacht.
    Dies betrifft weniger als 1 von 1.000 Behandelten.
  • Starke Reizung oder Rötung der behandelten Areale oder andere Zeichen einer Allergie während der ersten Behandlungstage.
    Dies betrifft weniger als 1 von 100 Behandelten.
  • Abschälung oder Blasenbildung der Haut.
    Dies betrifft weniger als 1 von 1.000 Behandelten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder vermuten:
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 100 Behandelten)
  • Infektion der Haarwurzeln
  • Vermehrter Tränenfluss
  • Ungewöhnlicher Haarverlust oder Ausdünnen des Haares
  • Trockene Haut, Ausschlag, brennendes Gefühl
  • Veränderungen in der Art, wie sich das Haar anfühlt
Seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 1.000 Behandelten)
  • Beeinträchtigung des Geschmacksinns
  • Augenreizungen
  • Akne
  • Schuppende Haut
Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet, jedoch lassen sich über deren Häufigkeit keine genauen Aussagen treffen (Häufigkeit nicht bekannt).
  • Nesselsucht (auch als Nesselausschlag oder Urtikaria bekannt)
  • Veränderungen der Haarfarbe
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Die Flasche fest verschlossen halten.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo enthält:
Der Wirkstoff ist Ketoconazol.
1 g Shampoo enthält 20 mg Ketoconazol, 1 ml Shampoo enthält 20,84 mg Ketoconazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumdodecylsulfat-Paste 70%, 3-Dodecyloxycarbonyl-2/3-sulfopropansäure, Dinatriumsalz Lösung 40%, Natriumchlorid, Citronensäure-Monohydrat, Benzylalkohol, Edetinsäure, Tetranatriumsalz 2 H20, 1,1‘-Methylenbis[3-(3-hydroxymethyl-2,5-dioxoimidazolidin-4-yl)harnstoff] (Imidurea), Poly[dimethyl(prop-2-en-1-yl)prop-2-en-1-aminiumchlorid-co-prop-2-enamid], Dexpanthenol, alpha-Dodecyl-omega-hydroxypoly(oxyethylen)-2, Natriumhydroxid, Erythrosin (E 127), Gereinigtes Wasser.

Wie Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo aussieht und Inhalt der Packung:
Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo ist eine klare, rosafarbene bis orange-rote viskose Lösung.
Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo ist in Packungen zu 60 ml, 100 ml und 120 ml erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Aenova IP GmbH
Temmlerstraße 2
35039 Marburg

Hersteller:
Pinewood Laboratories Ltd.
Ballymacarbry, Clonmel
Co. Tipperary
Irland

Mitvertreiber:
Klinge Pharma GmbH
Bergfeldstr. 9
83607 Holzkirchen
Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: Ketoconazol Klinge® 20 mg/g Shampoo
Finnland: Ketoconazol Oriola-KD 20 mg/g Shampoo
Irland: Ketopine 20 mg/g Shampoo
Schweden: Ketoconazol NET 20 mg/g schampo

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2021.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2024

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Details

PZN 16923190
Anbieter Klinge Pharma GmbH
Inhalt: 120 ml
Produktname Ketoconazol Klinge 20mg/g
Darreichung: Shampoo
Monopräparat ja
Wirksubstanz Ketoconazol
Rezeptpflichtig nein
Apothekenpflichtig ja

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Waschen Sie mit den Arzneimittel Haare und Kopfhaut.
Oder: Reiben Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) ein.
Zuvor feuchten Sie die betroffene(n) Stelle(n) mit Wasser an. Das Arzneimittel sollte 3-5 Minuten auf der Haut einwirken. Danach spülen Sie es mit viel Wasser aus. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit den Augen.

Dauer der Anwendung?
Die allgemeine Anwendungsdauer zur Behandlung bei Kopfschuppen (seborrhoische Dermatitis) und Hautflechte durch Kleienpilz (Pityriasis versicolor) beträgt 2-4 Wochen.

Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei versehentlichem Verschlucken größerer Mengen wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

 

Dosierung

Behandlung:
 
Jugendliche und Erwachsene eine ausreichende Menge (ca. 5 ml) 2-mal wöchentlich unabhängig von der Tageszeit
Vorbeugung gegen Wiederauftreten:
 
Jugendliche und Erwachsene eine ausreichende Menge (ca. 5 ml) 1-mal wöchentlich oder alle 2 Wochen unabhängig von der Tageszeit

Anwendungsgebiete

- Hautentzündung mit Rötung und fettigen Schuppen der Kopfhaut (seborrhoische Dermatitis)
- Kopfschuppen (Pityriasis capitis)

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Bei äußerlicher Anwendung schädigt der Wirkstoff Ketoconazol die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von auf der Haut wachsenden Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, sie wird z.B. für Nährstoffe undurchlässiger - die Zelle hungert. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder sie sterben durch zusätzliche Schädigungen des Zellinneren direkt ab.

Zusammensetzung

bezogen auf 1 g Shampoo

20 mg Ketoconazol

+ Natriumdodecylsulfat

+ Dinatrium-3-dodecyloxycarbonyl-2/3-sulfopropanoat

+ Natriumchlorid

+ Kochsalz

+ Citronensäure monohydrat

5 mg Benzylalkohol

+ Tetranatrium edetat-2-Wasser

+ Euxyl K200

+ Polyquaternium-7

+ Dexpanthenol

+ Macrogol-2-laurylether

+ Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung

+ Erythrosin

+ Wasser, gereinigtes

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Entzündung des Haarfollikels
- Geschmacksverzerrung (Dysgeusie)
- Reizung des Auges
- Tränende Augen
- Akne
- Haarausfall
- Kontaktdermatitis (Allergische Hautreaktionen, die erst bei wiederholter Anwendung auftreten)
- Austrocknung der Haut
- Haarstrukturveränderung
- Hautausschlag
- Brennen auf der Haut
- Entzündungsreaktionen der Haut
- Schuppenbildung der Haut
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautrötung
- Hautreizungen
- Juckreiz
- Hautbläschen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Das Arzneimittel darf nicht vorzeitig abgesetzt werden, weil sonst mit einem (erneuten) Ausbruch der Krankheit zu rechnen ist.
- Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Clotrimazol)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Formaldehyd (E-Nummer E 239)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Hinweis unserer Pharmazeuten:

Generell beliefern wir Sie gern mit unseren Produkten in haushaltsüblicher Menge mit maximal 10 Packungen im Quartal. Im Rahmen der Arzneimittelsicherheit behalten wir uns vor, für bestimmte Medikamente gesonderte Höchstmengen festzulegen. Dies trifft insbesondere auf Produkte zu, die nur kurzfristig angewandt werden oder ein erhöhtes Potenzial zur Überdosierung besitzen.
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