Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien Hartkapseln 8 St
Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien 108 KBE/108 KBE Hartkapseln zur vaginalen Anwendung. Anwendungsgebiete: Zur Normalisierung der gestörten Vaginalflora nach Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose (bakterielle Scheideninfektion). Zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden Scheideninfektionen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
Vagisan®ProbioFlora Milchsäure-Bakterien
108 KBE/108 KBE Hartkapseln
zur vaginalen Anwendung
Lactobacillus gasseri, Stamm DSM 14869 / Lactobacillus rhamnosus, Stamm DSM 14870
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
1. Was ist Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien beachten?
3. Wie ist Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien und wofür wird es angewendet?
Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien ist ein natürliches Arzneimittel zur Anwendung in der Scheide.
Die in Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien Hartkapseln zur vaginalen Anwendung enthaltenen Bakterienstämme Lactobacillus gasseri und Lactobacillus rhamnosus sind Bestandteil eines gesunden Scheidenmilieus.
Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien wird angewendet:
- Zur Normalisierung der gestörten Vaginalflora nach Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose (bakterielle Scheideninfektion)
- Zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden Scheideninfektionen
Es kann typischerweise zu folgenden Beschwerden kommen: vermehrter und unangenehm nach Fisch riechender Ausfluss, Juckreiz und Brennen. Die bakterielle Vaginose (bakterielle Scheideninfektion) wird üblicherweise mit Antibiotika behandelt und zur Nachbehandlung kann Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien angewendet werden.
Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien führt der Scheide lebende Milchsäurebakterien zu, die zur natürlichen Scheidenflora gehören. Diese Bakterien vermehren sich in der Scheide auf natürliche Weise und unterstützen die Schutzmechanismen gegen Scheideninfektionen. Die Bakterien erzeugen Milchsäure und helfen so bei der Wiederherstellung des natürlichen pH-Werts in der Scheide.
Indem die Bakterien an der Scheidenschleimhaut haften, begrenzen sie die Wachstumsmöglichkeiten unerwünschter Bakterien.
Lactobacillus gasseri erzeugt neben Milchsäure auch Wasserstoffperoxid und übt damit ebenfalls einen positiven Einfluss auf die Scheidenflora aus. Diese Eigenschaften der Milchsäurebakterien sind wichtig für die Wiederherstellung und Aufrechterhaltung einer natürlichen Scheidenflora.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien beachten?
Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Laktobazillen (Milchsäurebakterien, wie z.B. Lactobacillus gasseri oder Lactobacillus rhamnosus) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn während der Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien
- erneut Beschwerden auftreten oder sich verschlechtern
- blutiger Ausfluss auftritt
Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien sollte nicht gemeinsam mit Kondomen oder anderen lokalen Verhütungsmethoden (z.B. Diaphragma) angewendet werden, da eine Verminderung der Funktionsfähigkeit nicht ausgeschlossen werden kann.
Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien sollte während der Menstruation nicht angewendet werden.
Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien kann in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. Wie ist Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Es kann vorkommen, dass Ihr Arzt Ihnen empfiehlt, Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien in einer anderen Dosierung anzuwenden, als in der Packungsbeilage beschrieben.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren und in der Pubertät beträgt:
- Nach der Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose (bakterielle Scheideninfektion):
6 bis 8 Tage abends vor dem Schlafengehen je 1 Vaginalkapsel tief in die Scheide einführen. - Zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden Scheideninfektionen:
Direkt nach der Monatsblutung 4 bis 6 Tage abends vor dem Schlafengehen je 1 Vaginalkapsel tief in die Scheide einführen.
Die Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Art der Anwendung:
Zur vaginalen Anwendung.
Vor dem Einführen der Kapsel in die Scheide müssen die Hände gründlich gewaschen werden. Die Kapsel muss mit dem Finger möglichst tief in der Scheide platziert werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien angewendet haben, als Sie sollten:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bei Unwohlsein.
Wenn Sie die Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung mit 1 Vaginalkapsel vor dem Schlafengehen fort.
Wenn Sie die Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien abbrechen:
Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn sich nach dem Abbruch der Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien die Symptome verschlechtern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jeder Anwenderin auftreten müssen.
Häufigkeit: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Möglich ist das Auftreten lokaler Hautreaktionen wie Brennen, Juckreiz, Rötung im Intimbereich während der Anwendung. In diesem Fall sollten Sie Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien nicht weiter anwenden. Auch kann es zu leichtem vaginalem Ausfluss kommen, der als Einzelbeschwerde unbedenklich ist und auf den Ausfluss der Kapselbestandteile zurückzuführen ist.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Aluminium-Mehrdosenbehältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
Nach Anbruch 3 Monate haltbar.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien enthält:
- Die Wirkstoffe sind: Lactobacillus gasseri, Stamm DSM 14869 und Lactobacillus rhamnosus, Stamm DSM 14870.
1 Hartkapsel enthält 400 mg Pulver mit mindestens 108 KBE (Koloniebildende Einheiten) Lactobacillus gasseri, Stamm DSM 14869 (gefriergetrocknet, lebend) und mindestens 108 KBE Lactobacillus rhamnosus, Stamm DSM 14870 (gefriergetrocknet, lebend). - Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt: Lactitol, Maisstärke, Xanthangummi, Glucose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171).
Hartkapseln zur vaginalen Anwendung.
Die weißen Kapseln der Größe 0 enthalten ein weißes Pulver.
Mit weißem Schnappdeckel verschlossenes Mehrdosenbehältnis aus Aluminium (feuchtigkeitsbindendes Material (Silicagel) im Inneren des Schnappdeckels), in einem Umkarton.
Packungsgrößen: Packung mit 8 Hartkapseln zur vaginalen Anwendung.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld, DEUTSCHLAND
Tel.: +49 521 8808-05
Fax: +49 521 8808-334
E-Mail: aw-info@drwolffgroup.com
Hersteller:
Deerland Probiotics & Enzymes A/S
Bogbinderivej 6
3390 Hundested, DÄNEMARK
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien 108 KBE/108 KBE Hartkapseln zur vaginalen Anwendung
Österreich: Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien 108 KBE/108 KBE Hartkapseln zur vaginalen Anwendung
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2022.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2022
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Details
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Führen Sie das Arzneimittel möglichst tief in die Scheide ein. Waschen Sie sich vorher die Hände.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Zur Normalisierung der gestörten Vaginalflora nach Antibiotikabehandlung einer Bakterieninfektion der Scheide beträgt die empfohlene Anwendungdauer 6-8 Tage und zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden Infektionen der Scheide 4-6 Tage.
Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
| Nach Antibiotikabehandlung einer Bakterieninfektion der Scheide (6-8 Tage lang): | |||
| Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene | 1 Vaginalkapsel | 1-mal täglich | vor dem Schlafengehen |
| Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden Infektionen der Scheide (unmittelbar nach der Menstruation, 4-6 Tage lang): | |||
| Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene | 1 Vaginalkapsel | 1-mal täglich | vor dem Schlafengehen |
| Wenden Sie das Arzneimittel nicht während der Menstruation an. | |||
| Wenden Sie das Arzneimittel nicht zusammen mit Kondomen oder anderen lokalen Verhütungsmethoden an. | |||
Anwendungsgebiete
- Normalisierung der gestörten Vaginalflora nach Antibiotikabehandlung einer Bakterieninfektion der Scheide
- Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden Infektionen der Scheide
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Das Arzneimittel enthält zwei verschiedene Stämme von Milchsäurebakterien, die Teil des gesunden Scheidenmilieus sind und zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung der natürlichen mikrobakteriellen Vaginalflora beitragen.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 Kapsel
mindestens 100000000 Keime Lactobacillus gasseri DSM 14869
mindestens 100000000 Keime Lactobacillus rhamnosus PB01
+ Lactitol
+ Maisstärke
+ Xanthan gummi
+ Glucose
+ Magnesium stearat (pflanzlich)
+ Gelatine
+ Titandioxid
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweis unserer Pharmazeuten:
Generell beliefern wir Sie gern mit unseren Produkten in haushaltsüblicher Menge mit maximal 10 Packungen im Quartal. Im Rahmen der Arzneimittelsicherheit behalten wir uns vor, für bestimmte Medikamente gesonderte Höchstmengen festzulegen. Dies trifft insbesondere auf Produkte zu, die nur kurzfristig angewandt werden oder ein erhöhtes Potenzial zur Überdosierung besitzen.