LYGAL KOPFSALBE N 100 g
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Lygal Kopfsalbe N 3% Wirkstoff: Salicylsäure. Anwendungsgebiete: wird angewendet zur Abschuppung von Hornzellen, z. B. bei Schuppenflechte (Psoriasis) des behaarten Kopfes und bei Kopfschuppen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Lygal Kopfsalbe N 3%
Wirkstoff: Salicylsäure
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mochten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
- WAS IST LYGAL KOPFSALBE N 3% (NACHFOLGEND LYGAL KOPFSALBE GENANNT) UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LYGAL KOPFSALBE BEACHTEN?
- WIE IST LYGAL KOPFSALBE ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
- WIE IST LYGAL KOPFSALBE AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST LYGAL KOPFSALBE N 3% (NACHFOLGEND LYGAL KOPFSALBE GENANNT) UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Lygal Kopfsalbe N 3% ist eine Salbe mit hornhauterweichender Wirkung. Lygal Kopfsalbe N 3% wird angewendet zur Abschuppung von Hornzellen, z. B. bei Schuppenflechte (Psoriasis) des behaarten Kopfes und bei Kopfschuppen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LYGAL KOPFSALBE BEACHTEN?
Lygal Kopfsalbe N 3% darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Salicylsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Lygal Kopfsalbe N 3% sind. Bei Säuglingen darf Lygal Kopfsalbe N 3% nicht angewendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lygal Kopfsalbe N 3% ist erforderlich, wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) leiden: Hier sollte Lygal Kopfsalbe N 3% nur in Ausnahmefällen kleinflächig (behandelte Körperoberfläche max. 10 cm') nicht länger als drei Tage angewendet werden. Lassen Sie Lygal Kopfsalbe nicht mit Schleimhäuten in Berührung kommen. Vermeiden Sie besonders den Kontakt mit den Augen. Versehentlich dort aufgetragene Lygal Kopfsalbe sollten Sie sofort entfernen, z. B. mit reichlich Wasser. Bei Hauterkrankungen, die mit Rötungen und Entzündungen (z. B. psoriatische Erythrodermie) oder mit oberflächlich nässenden Veränderungen der Haut einhergehen, kann die Durchlässigkeit der Haut für Salicylsäure erhöht sein. Bringen Sie Lygal Kopfsalbe nicht mit Lack oder Kunststoff (z. B. Möbel, Brillen usw.) in Berührung, da diese Gegenstände unter Umständen matt werden können.
Anwendung von Lygal Kopfsalbe zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Salicylsäure kann das Eindringungsvermögen anderer äußerlich angewendeter Arzneimittel verstärken. Die vom Körper aufgenommene Salicylsäure kann die Wirkung von Methotrexat und von Sulfonylharnstoffen (bestimmte orale Antidiabetika) verändern. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Lygal Kopfsalbe sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Stillzeit:
Vermeiden Sie den Kontakt Ihres behandelten Kopfes mit dem Säugling, da dieser zufällig Salicylsäure aufnehmen konnte.
Lygal Kopfsalbe enthält Macrogolglycerolricinoleat:
Macrogolglycerolricinoleat kann Hautreizungen hervorrufen.
3. WIE IST LYGAL KOPFSALBE ANZUWENDEN?
Wenden Sie Lygal Kopfsalbe immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Tragen Sie Lygal Kopfsalbe einmal täglich auf die erkrankte Kopfhaut auf. Die maximale tägliche Dosis für Erwachsene betragt 2 g Salicylsäure (entspricht ca. 67 g Salbe) beziehungsweise für Kinder 0,2 g Salicylsäure (entspricht ca. 7 g Salbe). Zur Anwendung von Lygal Kopfsalbe scheiteln Sie die Haare nach und nach an verschiedenen Stellen, tragen Lygal Kopfsalbe auf die Kopfhaut (auf den Scheitel) auf und reiben sie ein. Anschließend lassen Erwachsene Lygal Kopfsalbe bevorzugt über Nacht 8 - 12 Stunden einwirken. Danach kann die Salbe mit einem milden Shampoo ausgewaschen werden. Bei Kindern kann die Einwirkzeit entsprechend kurzer sein, wobei je nach Alter 2 - 6 Stunden empfehlenswert sind. Es ist dabei darauf zu achten, dass die Tagesdosis von ca. 7 g Salbe (entsprechend 0,2 g Salicylsäure) nicht überschritten werden darf. Die Tageshöchstdosis für Erwachsene von 2 g Salicylsäure (entspricht ca. 67 g Salbe) beziehungsweise fur Kinder von 0,2 g Salicylsäure (entspricht ca. 7 g Salbe) darf nicht langer als eine Woche angewendet werden. Über die genaue Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lygal Kopfsalbe zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine groGere Menge Lygal Kopfsalbe angewendet haben, als Sie sollten:
Überdosierungen von Lygal Kopfsalbe sind bei lokaler Anwendung im Allgemeinen nicht zu erwarten. Örtlich kann es zu Hautreizungen kommen. Bei auftretenden Symptomen genügt als GegenmaBnahmen das Absetzen von Lygal Kopfsalbe und das Entfernen des Präparates.
Wenn Sie die Anwendung von Lygal Kopfsalbe vergessen haben:
Die Wirksamkeit von Lygal Kopfsalbe ist nur durch eine regelmaBige Anwendung gewährleistet. Holen Sie eine vergessene Anwendung baldmöglichst nach und behalten Sie Ihr altes Anwendungsschema bei! Bitte befragen Sie hierzu auch Ihren behandelnden Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Lygal Kopfsalbe abbrechen:
Wenn Sie selbständig die Behandlung mit Lygal Kopfsalbe zu früh abbrechen, kann dies den Behandlungserfolg gefährden. Wenden Sie Lygal Kopfsalbe solange wie vom Arzt verordnet an.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
| Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: | |
| Sehr häufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| Häufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. |
Mögliche Nebenwirkungen:
Gelegentlich treten lokale Hautreizungen (Brennen und Rötung) auf, und sehr selten kann es zu allergischen Reaktionen kommen. Beenden Sie in diesen Fallen die Behandlung mit Lygal Kopfsalbe und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST LYGAL KOPFSALBE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:
Nach Anbruch des Behältnisses soll Lygal Kopfsalbe innerhalb von 3 Monaten verbraucht werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall (regionale Unterschiede). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Lygal Kopfsalbe enthält:
Der Wirkstoff ist Salicylsäure (Ph. Eur.). 1 g Salbe enthält 30 mg Salicylsäure (Ph. Eur.). Die sonstigen Bestandteile sind: Schweineschmalz, emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph. Eur.), Macrogol 300, Macrogol 1500, Macrogolglycerolricinoleat (Ph. Eur.), weißes Vaselin.
Wie Lygal Kopfsalbe aussieht und Inhalt der Packung:
Lygal Kopfsalbe ist eine weißliche bis leicht gelbliche Salbe. Sie ist in folgenden Großen erhältlich: Lygal Kopfsalbe, Tube mit 50 g Salbe; Lygal Kopfsalbe, Tube mit 100 g Salbe; Lygal Kopfsalbe, 2 Tuben mit je 100 g Salbe, gebündelt.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Taurus Pharma GmbH
Benzstr. 11
61352 Bad Homburg
Tel.: 06172/13 96 83
Fax: 06172/17 15 50
info@tauruspharma.de
Hersteller:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1
29439 Luchow
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2016
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Details
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf die Kopfhaut auf.
Kinder: Lassen Sie das Arzneimittel je nach Alter 2-6 Stunden einwirken.
Erwachsene: Lassen Sie das Arzneimittel 8-12 Stunden einwirken.
Lassen Sie sich zur Anwendung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Augen und Schleimhäuten.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Fragen Sie dazu im Zweifelsfalle Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei versehentlichem Verschlucken größerer Mengen wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
| Kinder ab 1 Jahr und Erwachsene | eine ausreichende Menge | 1-mal täglich | vorzugsweise abends |
| Kinder ab 1 Jahr: Höchstdosis: Eine Dosis von 7 g pro Tag sollte nicht überschritten werden. | |||
Anwendungsgebiete
- Psoriasis (Schuppenflechte), des behaarten Kopfes
- Schuppen auf der Kopfhaut
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff wirkt schmerzlindernd und entzündungshemmend. Dies ist darauf zurückzuführen, dass er die Bildung bestimmter Botenstoffe, so genannter Prostaglandine, im Körper blockiert, die an der Entstehung von Schmerzen und Entzündungen wesentlich beteiligt sind. Außerdem kann er äußerlich angewendet die obere Hornschicht der Haut aufweichen.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 g Salbe
30 mg Salicylsäure
+ Schweineschmalz
+ Cetylstearylalkohol, emulgierender (Typ A)
+ Macrogol 300
+ Macrogol 1500
+ PEG (30-50)-Rizinusöl
+ Vaselin, weißes
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Ausgedehnte Entzündungen oder Ekzeme am Anwendungsort
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge unter 1 Jahr: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel sollte nicht auf die Brust aufgetragen werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
- Hautreizungen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Schweineeiweiß!
- Emulgatoren (z.B. Cetyl-/stearylalkohol) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- Lösungsvermittler (z.B. Poly(oxyethylen)-Rizinusöle) können Hautreizungen hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Hinweis unserer Pharmazeuten:
Generell beliefern wir Sie gern mit unseren Produkten in haushaltsüblicher Menge mit maximal 10 Packungen im Quartal. Im Rahmen der Arzneimittelsicherheit behalten wir uns vor, für bestimmte Medikamente gesonderte Höchstmengen festzulegen. Dies trifft insbesondere auf Produkte zu, die nur kurzfristig angewandt werden oder ein erhöhtes Potenzial zur Überdosierung besitzen.